+
दवा की गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली (PQMS) पाठ्यक्रम आईआरसीए फार्मास्युटिकल ऑडिटर ट्रेनिंग जीएमपी और आईसीएच प्र .10 के आसपास आधारित है कि कृपया ध्यान रखें। इन पाठ्यक्रमों जीएमपी वातावरण में अंकेक्षण किया जाएगा, जो लोगों के लिए उपयुक्त हैं। दवा जीएमपी फाउंडेशन कोर्स इस कोर्स को किसे लिया जाना चाहिए आईसीएच प्र .10 50001, एक दवा की गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली के डिजाइन, कार्यान्वयन और प्रबंधन में और PQMS लेखा परीक्षक प्रशिक्षण पाठ्यक्रमों के लिए तैयारी के रूप में शामिल किया गया है, खासकर उन लोगों के लिए एक परिचय की आवश्यकता होती हैं। विषय क्षेत्रों एक दवा की गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली के उद्देश्य और लाभ आईसीएच Q10 के विशिष्ट दवा की गुणवत्ता प्रबंधन से संबंधित आवश्यकताओं अनुशंसित पूर्व ज्ञान प्रबंधन प्रणालियां योजना-मत-चेक-अधिनियम ढांचा एक प्रबंधन प्रणाली के मूल तत्वों और प्रबंधन की जिम्मेदारी, नीति, नियोजन, क्रियान्वयन, माप, समीक्षा और लगातार सुधार के बीच आपसी संबंध फार्मास्युटिकल प्रबंधन उदाहरण के लिए वे काम में अनुशासन के लिए प्रासंगिक Gxp कानून और मार्गदर्शन की आवश्यकताओं का एक बुनियादी ज्ञान Eudralex माप 4 या 21 सीएफआर (cGMPs से संबंधित)। Gxp ज्ञान को आम तौर पर एक चार दिन (30 + घंटे के प्रशिक्षण पाठ्यक्रम) से प्राप्त किया जाएगा या एक साल के अनुभव के एक Gxp पर्यावरण या इस पाठ्यक्रम शुरू करने से पहले दोनों के संयोजन में काम कर रहे। पाठ्यक्रम की अवधि प्रगति इस कोर्स के लिए एक आंतरिक PQMS लेखा परीक्षक के रूप आईआरसीए प्रमाणीकरण के लिए प्रशिक्षण की आवश्यकता का हिस्सा मिलता है। आप इस पाठ्यक्रम पूरा करने के बाद एक आईआरसीए प्रमाणित आंतरिक लेखा परीक्षक PQMS पाठ्यक्रम को पूरा करने की आवश्यकता होगी।